휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 임상시험계획 승인 > 통증치료

휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 ‘하일레넥스’의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했다. 비임상 독성시험을 통해서도 안전성을 확보했다. 이번에 승인받은 임상시험은 품목허가를 위한 것으로, 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월 무렵 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.하일레넥스의 독자형 제품인 HLB3-002는 동물조직으로부터 추출해 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용했...
메이플스토리 게임의 유료 아이템 확률 조작으로 피해를 본 이용자들에게 현금으로 바꿀 수 있는 ‘넥슨캐시’로 보상하라는 집단분쟁 조정 결과가 나왔다.한국소비자원 소비자분쟁조정위원회는 집단분쟁 조정에 참여한 5000여명에게 넥슨코리아가 레드큐브 사용액의 3.1%와 블랙큐브 사용액의 6.6%를 현금 환급이 가능한 넥슨캐시로 지급하라는 결정을 내렸다고 14일 밝혔다. 피해자가 넥슨캐시를 현금으로 환급할 때 환급 수수료(10%)도 면제해줘야 한다.앞서 공정위는 지난 1월5일 넥슨이 큐브의 옵션별 출현 확률을 처음에는 균등하게 설정했다가 2010년 9월부터 인기 옵션이 덜 나오도록 했다며 시정명령과 함께 과징금 116억여원을 부과했다. 분쟁조정위는 다만 개인별 보상액 산정 시 넥슨이 2021년 5월 자체 보상한 금액의 70%는 공제했다. 당시 넥슨은 현금 환급이 안 되는 넥슨캐시로 보상한 만큼 70%만 공제하기로 했다.넥슨은 이날 입장문을 통해 “권고안을 존...

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